孤兒藥
藥華藥PV新藥P1101 獲得韓國孤兒藥資格認證
藥華藥（6446）宣布，旗下指標產品P1101（Ropeginterferon alfa-2b）用於治療真性紅血球增多症(PV)， 經韓國子公司向韓國食品藥物安全部（MFDS）申請孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation, ODD），已7月底獲得認證。
2020-08-03 10:08
「新冠肺炎用藥有新進展」 陸媒：瑞德西委已委託生產落地大陸
針對新冠肺炎（COVlD-19）用藥，有新進展。美國大型生物製藥公司吉利德科學（Gilead Sciences）公司還在新研發的抗病毒療法瑞德西韋（remdesivir），近日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准為孤兒藥資格，其適應症針對新冠肺炎病毒（COVID-19）。根據大陸證券報道指出，瑞德西委可能已委託生產方式落地大陸。
2020-03-25 10:36
孤兒藥資格撤回無礙 藥華藥如期啟動歐洲行銷、美國藥證申請
日前藥華藥（6446）歐盟合作夥伴AOP撤回孤兒藥認證，僅是撤回孤兒藥資格，並非撤回Besremi藥證，因此藥華藥創辦人暨執行長林國鐘今天（13日）表示，歐洲銷售如期啟動，並加速取得更多主要國家藥證，同時長期規劃3年後市場，目前已規劃擴展生物藥製造廠。
2019-05-13 16:19
孤兒藥開發報喜 生技新星仁新醫藥九月興櫃
生技新藥開發再傳捷報！仁新醫藥表示，旗下開發全球唯一治療乾性黃斑部病變口服創新藥物（LBS-008），分別獲得美國、歐洲給予治療斯特格病變的孤兒藥資格，並將在第三季啟動一期人體臨床，將可加速後續的臨床進程與未來申請上市的審查彈性，而仁新也預計在今年九月登錄興櫃。
2018-07-24 14:30
浩鼎新藥獲美認定 股價漲近6%上演慶祝行情
生技新藥開發報喜！浩鼎旗下化療新藥OBI-3234在美國獲得孤兒藥資格認定，並預計在1年內完成一期臨床試驗，吸引投資人青睞，台股今（9）日開盤浩鼎股價即開出紅盤，盤中一度上漲超過6%，上演慶祝行情。
2018-07-09 10:30
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